Tibotec制药公司今天宣布，该公司已与吉利德科学公司达成一项许可协议，开发和商业化一种新的每日一次的单片固定剂量抗逆转录病毒联合产品，该产品含有Tibotec的蛋白酶抑制剂PREZISTA®(darunavir)和吉利德的cobicistat(一种正在研究的药物增强剂或“增强”剂)。
PREZISTA与利托那韦(PREZISTA/ritonavir)和其他抗逆转录病毒药物合用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。在美国，每日一次给药的PREZISTA适用于未接受治疗的成人患者和有治疗经验的成人患者，没有darunavir耐药相关的替代药物。在欧盟，推荐每日一次给药的PREZISTA用于未接受治疗的成人患者，也可用于有治疗经验的成人患者，无darunavir耐药相关替代，血浆HIV-1 RNA < 100,000拷贝/ml, CD4+细胞计数大于或等于100个细胞× 10(6)/l。
“我们很高兴能够研究和开发PREZISTA与替代促进剂的组合产品，这有可能减少患者服用的片剂数量。Tibotec致力于开发新的和创新的艾滋病毒治疗方案，特别是那些提供简化治疗方案的方案，可以帮助患者更好地管理他们的艾滋病毒治疗。PREZISTA是一种领先的蛋白酶抑制剂，它与cobicistat共同构成了一种新的组合产品，表明了我们对艾滋病毒和创新的承诺，将为患者提供新的选择，”杨森制药公司传染病和疫苗全球治疗领域负责人Johan Van Hoof医学博士说
在获得监管部门批准后，Tibotec将负责PREZISTA和cobicistat固定剂量组合在全球范围内的配方、制造、注册、分销和商业化。吉利德保留cobicistat作为独立产品和与其他药物联合使用的生产、开发和商业化的独家权利。
根据该协议，两家公司还在就PREZISTA与吉利德的Emtriva®(恩曲他滨)及其研究药物GS 7340和cobicistat联合开发和商业化未来单片方案(STR)的条款进行谈判。吉利德将负责新STR在全球范围内的开发和商业化。开发cobicistat和PREZISTA固定剂量组合的协议取决于Emtriva、GS 7340、cobicistat和PREZISTA STR协议的签署。
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希望本篇文章《Tibotec与Gilead Sciences签署PREZISTA与cobicistat新组合产品的许可协议》能对你有所帮助！
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